台灣エクソソーム株式会社(TEC)與農業科技研究院(ATRI)合作,取得「SPF 豬血小板來源外泌體」授權,進軍數十億規模的全球再生醫療市場
(記者:張 允萱)
台灣エクソソーム株式会社(Taiwan Exosome Company, TEC)於今日宣布,已正式與農業科技研究院(ATRI)簽署主要技術授權及戰略合作協議。透過此次合作,突破了異種外泌體面臨的「生物安全性」、「量產穩定性」以及「實際應用可行性」三大挑戰。在取得「SPF 豬血小板來源外泌體分離技術」授權的同時,也啟動了「SPF 豬 NK 細胞及其外泌體」的共同開發計畫。這一里程碑不僅在整合人類、植物、SPF 豬三種來源的外泌體研發與製藥平台上確立了全球領先地位,更為台灣、日本及全球再生醫療、免疫療法和高端醫美市場開拓了數十億規模的潛在商機。
高標準生物安全性!SPF 豬異種外泌體取得突破性進展,開闢臨床應用之路
此次合作的核心在於 ATRI 多年來建立、符合國際標準的國家級「無特定病原(SPF)」豬隻飼養系統。豬隻在高度隔離與監控的環境下生長,具備完善的健康紀錄與可追溯性。這直接符合美國 FDA、日本 PMDA 及台灣 TFDA 對於異種細胞及外泌體原料來源的法規要求,為廠商順利取得產品認證預先佈局。與傳統細胞來源相比,SPF 豬具有以下兩大優勢:
- 高水準生物安全性: 降低人畜共通傳染病的風險,解決了異種應用領域長期以來最受關注的安全問題。
- 高生理相似性: 豬隻在組織結構、免疫反應及細胞訊號傳遞上與人類極為相似,其外泌體在研究成果的社會實踐中具有極高的潛力。
照片 / 台灣エクソソーム株式会社 董事長 洪 奇昌(前排左四)與農業科技研究院 代理院長 李 紅曦(前排右三)率領雙方團隊合影留念,象徵兩大機構在外泌體及再生醫療領域深化合作與產學交流。(台灣エクソソーム株式会社提供)
血小板來源外泌體:無需細胞培養即可量產,再生醫療研發的新動力
透過 ATRI 獨家開發的高純度分離技術,結合 AI 血小板品質檢測系統,確立了無需透過細胞培養即可穩定大量生產的「SPF 豬血小板來源外泌體」製造製程。這一重大技術突破大幅降低了製造成本與變動風險,同時維持了高濃度且高活性的成分組成,在產業化方面具有極高潛力。
根據 ATRI 的初步研究數據,SPF 豬血小板來源外泌體在多項再生指標上顯示出改善效果:
- 皮膚組織修復相關研究指標 與對照組相比有顯著差異(72%)
- 毛髮相關研究指標 與對照組相比有顯著差異(68%)
- 發炎相關研究指標 與對照組相比有顯著差異(約 45%)
(以上為初步研究指標,不保證在人體上的功效或治療效果)
基於這些結果,將為導入高端醫美、術後照護、肌膚保養及頭皮護理市場提供具體且可驗證的科學基礎。
照片 / 台灣エクソソーム株式会社 董事長 洪 奇昌(左)與農業科技研究院 代理院長 李 紅曦(右)於合作儀式完成簽署,正式開啟雙方在外泌體相關技術及其應用上的合作。(台灣エクソソーム株式会社提供)
NK 細胞與外泌體:透過農醫跨域合作,構建免疫相關產業的一站式生態系
除了血小板來源外泌體,雙方下一階段的研發核心將聚焦於「NK 細胞(自然殺手細胞)及其外泌體」。與目前成本高昂且複雜的 CAR-T 細胞療法相比,SPF 豬來源的 NK 外泌體具有三大商業優勢:
- 成本可控與可擴展生產: 大幅降低免疫相關應用研究及市場導入的門檻。
- 物流與保存優勢: 外泌體比活細胞更穩定,易於冷鏈運輸及全球供應。
- 廣泛的應用潛力: 在免疫調節及腫瘤學領域具有基於證據的醫療應用研究。
台灣エクソソーム株式会社旨在結合 ATRI 擁有的國際認證動物實驗能力(軟硬體),以及公司自身建立的臨床級 NK 細胞製程技術,計畫在一年內分階段建構從「SPF 供應源到外泌體製程,再到臨床應用」的核心技術。
簽署後,雙方合影留念。左起:台灣エクソソーム株式会社 COO 兼 CTO 林 潔良 博士、洪 奇昌 董事長、農業科技研究院 代理院長 李 紅曦 女士、農業資材與加值研究所 副所長 楊 啟裕 博士。(台灣エクソソーム株式会社提供)
從臨床應用到全球佈局:三階段發展藍圖
因應全球老齡化及再生醫療需求的急速成長,台灣エクソソーム株式会社啟動以下三階段全球再生醫療市場佈局戰略:
第一階段 | 深耕台灣 將 SPF 豬血小板來源外泌體產品投入醫美、再生修復及高端維護市場,累積營收與品牌聲譽。
第二階段 | 擴展日本 日本是全球老齡化最嚴重的市場,且再生醫療法規完善。公司計畫於 2025 年設立日本法人,2026 年申請臨床試驗,並於 2029 年至 2030 年間實現商業化。
第三階段 | 全球發展 以日本為首個據點,持續進軍歐美市場,於 2030 年前建立全球營運體系,並計畫於美國 NASDAQ 掛牌上市。
隨著日本市場的進軍及免疫療法產品線的開展,預計五年內年營收挑戰 3.5 億台幣(NT$),內部報酬率(IRR)預估將超過 30%。
台灣エクソソーム株式会社 洪 奇昌董事長表示:「此次合作不僅僅是一項技術突破,更使台灣生技產業能真正掌握從原料供應源、製造製程到臨床應用的核心技術。」他期待透過創新的「台灣外泌體三源技術平台」,讓台灣在全球再生醫療及免疫相關應用領域發光發熱,並透過提供高品質的國產醫療產品為社會需求做出貢獻。